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诺华公司周二表示,美国食品和药物管理局授予一种新开发的用于治疗威胁生命的肌肉疾病的化合物的突破性治疗地位

据路透社报道,诺华制造了bimagrumab化合物,用于治疗散发性包涵体肌炎患者,这是一种罕见的危及生命的疾病,导致患者的肌肉浪费掉,直到最终失去行走能力

“目前没有针对sIBM的有效治疗方法,bimagrumab有可能成为患有这种疾病的患者的第一个真正选择,”诺华公司全球开发主管Timothy Wright在一份声明中表示

该药物也称为BYM338,旨在通过阻断抑制性分子的信号来促进肌肉生长

诺华将该化合物定义为“一种新型的,完全人类单克隆抗体”,用于治疗病理性肌肉损失和虚弱

诺华公司表示,在临床试验中,与服用安慰剂的患者相比,服用该药的患者“实质上受益”

BYM338还可用于治疗患有阻塞性肺病(COPD),癌症恶病质和肌肉减少症以及机械通气患者的患者

导致FDA特别指定药物的第二阶段概念验证研究的结果将于10月14日的美国神经病学协会会议上公布

虽然散发性包涵体肌炎(sIBM)很少见,但仍被认为是最常见的与衰老相关的肌肉疾病

其症状包括频繁跌倒发作,爬楼梯困难,手握力减弱和吞咽困难,这种疾病通常影响50岁以上的高龄白人男性

美国食品和药物管理局制定了“突破性治疗”的名称,以帮助加速药物的开发危及生命的条件

诺华公司表示,在开发新药时,新的名称将涉及“更密集的FDA互动和指导”

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